首页 > 大学本科

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（)、（)、（)、（)、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。

A.临床试验概况

B.临床一般资料

C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集

D.不良事件的发生率以及处理情况

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（)、（…”相关的问题

第1题

多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验（)。

A.报告

B.小结

C.资料

D.电子文档

点击查看答案

第2题

各分中心临床试验小结应当由该中心的()签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。

A.主要研究者

B.申办者

C.临床试验机构

D.临床协调员

点击查看答案

第3题

临床试验完成后，研究者必须递交本中心的分中心小结报告，签名并注明日期，递交给临床试验机构（）

点击查看答案

第4题

本中心临床试验结束时，PI需提交哪些资料至机构审核（）

A.药物临床试验结题申请表

B.财务说明

C.临床试验项目资料归档表

D.分中心小结表

点击查看答案

第5题

对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确协调研究者和其他研究者的职责分工。()

点击查看答案

第6题

对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定（)，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械（)，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的（)。

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

点击查看答案

第7题

苏肽生Ⅲ期临床试验的类型包括__（）

A.1 单中心

B.2 双盲

C.3 多中心

D.4 随机

E.5 安慰剂平行对照

点击查看答案

第8题

关于多中心临床试验，不正确的说法是A．完成临床试验的时间较短B．获得结论适用面广C．失访比例一般

关于多中心临床试验，不正确的说法是

A．完成临床试验的时间较短

B．获得结论适用面广

C．失访比例一般控制在20％以内

D．由多个中心各自独立完成

E．研究管理及执行比较复杂

点击查看答案

第9题

在多中心临床试验中，各中心应当使用相同的( )，以记录在临床试验中获得的试验数据。

在多中心临床试验中，各中心应当使用相同的（)，以记录在临床试验中获得的试验数据。

A.病例报告表

B.核查表

C.检查报告

D.监查报告

点击查看答案

第10题

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）

点击查看答案

第11题

循证药物信息（Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。 A．多中心B

循证药物信息(Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。

A．多中心

B．大样本

C．随机

D．双盲

E．对照

点击查看答案

长沙黎曼智能科技有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备19009690号-1 湘公安备案43019002001016号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）