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第1题
关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
C.以上都正确
D.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
第6题
当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料，而该材料未征得将来用于研究的知情同意时，研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意，前提是：（)。
A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
第8题
研究者与伦理委员会的沟通正确的是()。
A.试验实施前和实施期间，研究者可以向伦理委员会不提供伦理审查需要的所有文件
B.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
C.未获得伦理员会书面同意前，可以筛选受试者
D.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
第9题
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：（)。
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
D.以上全选
第10题
关于受试者的选择，下列描述错误的是()的
A.研究方案中需包括额外附加的保护措施以维护脆弱受试者的权益。
B.研究不应侧重于有限范围内人群的卫生要求。
C.鼓励脆弱受试者参与研究，在自愿的基础上人数越多越好。
D.确保处于弱势的个体、群体和社区在研究中的人数不超比例。
E.故意排除特定人群在研究之外，剥夺特定群体的利益是不公平的。
