题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B.知情同意即知情同意书
C.知情同意过程是一个交流和教育的过程
D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择
E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗
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A.项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书
B.受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究
C.对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
D.知情过程中，研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
A.有利于司法，但忽略病人的主动参与，是临床常用的模式
B.医患为合作或谈判方式，非家长式作风
C.医患必须理解相互之间的文化差异
D.医患必须能够叙述各自的目的和对治疗的期望
E.充分考虑到了患者和受试者的实际情况，体现了对患者权利的尊重
A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时，可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
A.受试者或其法定代理人以及研究者需要在知情同意书上签字并注明日期
B.对于无行为能力的受试者应该由其法定监护人同意并签名注明日期
C.儿童作为受试者，如果年龄以达到12岁以上可以自己决定并签署知情同意书
D.如果知情同意书版本更新，研究者告知更新内容即可，不需要重新签署
E.知情同意书签署后，留一份在研究中心即可
A.实施综合评估制定个体化治疗方案
B.落实患者知情同意制度
C.仅需进行健康教育
D.提供有效的护理措施
E.建立多种慢性病、老年综合征、功能损害、多药合用患者会诊制度等
A.阅读并掌握研究者手册内容，提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会，参加临床试验方案及流程的培训
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
A.本人或者直系亲属签署知情同意后方可实施
B.孕妇分娩前，应进行常规的有部X彩线检查
C.妊娠早期，特别是在妊娠8周-15周时，除急需，否则不应实施腹部尤其是骨盆部位的X射线检查
D.孕妇分娩前，不应进行常规的病部X射线检查。
A.院内转运由转运接收科室医生决定
B.若患者为无名氏，必须等到家属到场后方可转运
C.患者若不具备完全民事行为能力，应由其法定代理人签字
D.患者因病无法签字的，可由当时在场人员签字
E.紧急情况下，为抢救患者生命，无需向家属解释即可进行转运
