题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于临床试验的对照组，下列哪种说法是正确的（1分.）（）
A.为患病的病人组成，但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时入院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
答案
A、为患病的病人组成，但处理因素与实验组不同
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A.为患病的病人组成，但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时入院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
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A、为患病的病人组成，但处理因素与实验组不同
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A.奥希替尼组患者主要的复发模式是局部复发
B.奥希替尼组患者主要的复发模式是远处复发
C.对照组患者主要的复发模式是局部复发
D.对照组患者主要的复发模式是远处复发
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
A.镜片外观为淡蓝色
B.镜片外表面为全新非球面设计
C.相关临床试验表明该镜片的佩戴感与视觉效果较好
D.镜片为薄型斜边设计，提供更加舒适佩戴
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
A．受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B．总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C．方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D．受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等）
A.阿法替尼较对照组ORR及PFS均显著获益
B.阿法替尼较对照组ORR及PFS均未获益
C.阿法替尼较对照组PFS及OS均显著获益
D.阿法替尼较对照组ORR显著获益但PFS不获益
A、Wilcoxon秩和检验
B、列联表检验
C、四格表检验
D、Fisher确切概率法
E、计算标准化率
A.率差为1.7
B.暴露与疾病的关联为正关联
C.暴露组的发病危险比对照组高
D.暴露组的发病危险是对照组的2.6倍
E.该暴露因素是疾病的危险因素
B.FLAURA中国队列的奥希替尼获益与TT人群保持一致，不仅取得了PFS的阳性结果，其中位S更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月
C.中国队列中，3年仍接受一线治疗的患者比例:sivsSC : 20%vs 8%
D.中国队列中有报道新的不良事件
A.使试验更有代表性
B.使实验组和对照组人数相等
C.使实验组和对照组有可比性
D.使试验因素对实验组对照组作用均衡
E.使非试验因素对实验组对照组作用均衡
