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[主观题]

我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。

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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业以及医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病的,不得从事直接接触药品的工作

A.半年

B.每年

C.公司规定

D.法律规定

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第2题
恪守交往底线,不收受企业回扣,以下说法错误的是()

A.遵纪守法、廉洁从业

B.严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、经营企业给予任何形式回扣

C.严禁参加任何生产经营企业其安排、组织或者支付费用的宴请

D.接受医疗设备、器械公司安排的旅游、健身、娱乐等活动

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年
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第5题
关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第6题

药品上市许可持有人是指()。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B.生产该药品的企业

C.药品的总经销商

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第7题
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第8题
每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告的是()

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.地方药品监管部门

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第9题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变()
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第10题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第11题
药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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