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车间与库房墙壁、地面应平整,减少灰尘积聚且便于清洁;对于不经清洁直接接触食品的在制品和最终产品,其车间顶棚应易于清洁消毒,不利于冷凝水滴下()
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是
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是
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.机械式扑鼠笼 机关灵敏度高,对于环境中振动敏感,不太适合放置于车间中振动大的区域,现场放置时应装置与墙壁平行放置,避免安置在凸起的边缘
B.粘鼠板摆放应避开水淋或灰尘较多的区域,灰尘或水会降低胶水粘性
C.虫害防治布局图上标明的捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵站、生化信息素捕杀 装置等位置必须与现场实物位号一致,如有变化,应及时更新
D.在车间出入口位置安装风幕机、胶帘,或设立缓冲区,对车间虫鼠害防治意义不大,没必要安装
A.方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志
B.常温区域10~30°C,阴凉区域不高于20°C,冷藏区域2~8°C,库房相对湿度40%~65%
C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm
D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志
E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录
A.药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志
B.常温区域10~30℃,阴凉区域不高于20℃,冷藏区域2~8℃,库房相对湿度40%~65%
C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm
D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志
E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录
A.10cm、10cm
B.10cm、15cm
C.15cm、10cm
D.15cm、15cm