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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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第1题
首批100首经典名方中出现次数最多的药材是人参()
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第2题
目前,我国公布的《古代经典名方目录(第一批)》,尚没有()。

A.处方出处

B.权威的相关文献考证依据

C.古代的制法

D.古代的剂型

E.法定技术指导原则

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第3题
由国务院卫生健康主管部门制定并公布的是()。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第4题
《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,古代经典名方,是指至今()的古代中医典籍所记载的方剂。

A.仍广泛应用

B.有一定知名度

C.疗效确切

D.具有明显特色与优势

E.见效快

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第5题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅供给非临床安全性争论资料。这里的古代经典名方是指()

A.至今仍泛应用

B.疗效精准

C.具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

D.以上都是

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第6题
1类中药创新药是指()。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

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第7题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第8题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供()资料。

A.药学研究

B.非临床安全性研究

C.临床安全性研究

D.临床有效性

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第9题
《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须做药效学研究,提供临床安全性研究资料。()
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第10题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第11题
古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定,提供多批药材的质量分析结果,一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

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