首页 > 大学本科
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

已经通过伦理审查同意的临床试验项目,因为招募受试者较困难,研究者撰写了招募的文字贴在科室门口用来公开招募受试者,因为项目已经通过的伦理审查同意,所以不需要再将招募的文件递交伦理审查()

答案
收藏

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“已经通过伦理审查同意的临床试验项目,因为招募受试者较困难,研…”相关的问题
第1题

关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

点击查看答案
第2题
《中华人民共和国民法典》规定“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的”()

A.应该通知伦理委员会

B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查

C.应该经伦理委员会审查同意

D.可以先开展研究再申请审查

E.向上级医疗卫生机构申请

点击查看答案
第3题
根据《药物临床试验质量管理规范》,药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是()。

A.伦理审查

B.知情同意

C.《赫尔辛基宣言》

D.药品管理法

E.药物临床试验质量管理规范

点击查看答案
第4题
开展药物临床试验的管理要求正确的是()。

A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意

B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意

C.药物临床试验期间,发现存在安全性问题

点击查看答案
第5题
获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。()
点击查看答案
第6题
开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

点击查看答案
第7题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.知情同意和伦理审查

B.有充分的的临床试验依据

C.正确使用试验用药品

D.保护受试者身体状况良好

E.临床试验机构和伦理委员会

点击查看答案
第8题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

点击查看答案
第9题
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()

A.向伦理委员会递交申请

B.己在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

点击查看答案
第10题
研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通,说法不恰当的是?()

A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告

B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件

D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会

点击查看答案
第11题
规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。

A.赫尔辛基宣言

B.药品临床试验管理规范指南

C.生命医学实验伦理指南

D.生物医学研究审查伦理委员会操作指南

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改