关于药品监督检查的说法错误的是()。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施
B.预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种
C.政府免费向居民提供免疫规划疫苗
D.疫苗的价格由政府主管部门根据市场情况统一规定
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.核对病人姓名、取药凭证号码、交款凭证以及药剂(贴)数
B.检查内服、外用药是否用专用包装,外用药是否标明用法并向病人特别说明
C.计价一定要求准确,应注意帖(付)数,以免造成补费和退费现象
D.检查附带药品是否齐全
E.处方中需特殊处理的药物,以及煎法、用法、服法,必须向病人说明
A.试运行涉及的环境、场地已清理
B.试运行的方案已批准
C.试运行范围内的工程已按合同约定全部完工,并经质量监督部门静态检查质量合格
D.试运行组织已建立,试运行操作人员已经培训、考核合格
A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平
B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.各级应急管理部门应当按照分类分级监督管理的要求,根据各自辖区的实际情况,独立制定计划,报本级人民政府批准,并报上一级应急管理部门备案,不受任何外界因素干扰和影响
B.应急管理部门应当按照以人为本、安全至上、统筹兼顾、分类分级、牢守底线的原则,编制监督检查计划
C.编制监督检查计划,应当量力而行,突出重点,提高效能,牢守底线
D.重点检查工作日,应当定在重大节假日或重大庆祝活动来临之前的一段时间内
A.各级党委和政府要高度重视“六五”普法规划的组织实施工作,把法制宣传教育纳入国民经济和社会发展规划,纳入党委和政府目标责任考核
B.进一步完善党委领导、人大监督、政府实施的领导体制,建立健全各级普法和依法治理工作领导组,完善领导组定期召开会议、听取汇报、开展督查等制度
C.各级人大要加强对法制宣传教育工作的监督检查,推进法制宣传教育立法
D.各级人大办公室具体负责组织、协调、指导和检查规划的实施工作