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[判断题]

负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。（)

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第1题

按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是（)。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第2题

新药品管理法取消了药品经营企业的GSP认证，强化了全过程监管（)

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第3题

开办药品批发企业和零售企业应当取得（)

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第4题

下列哪一项不是首营企业审批需要的资料（)。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第5题

在国家食品药品监督管理局中，负责组织制定和修订药品标准的机构是（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品评价中心

D.药品认证管理中心

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第6题

A．《药品经营许可证》和营业执照 B．药品购销记录 C．GSP认证证书和营业执照 D．药品购进记录 E．《药品经营许

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.药品购销记录

C.GSP认证证书和营业执照

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第7题

负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第8题

负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（)。

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

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第9题

关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是（)。

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

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第10题

省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第11题

案例1：某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》，规定新开零售药店须与原有零售药店

相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店，老药店依据县政府通告予以阻止，双方为此闹得不可开交。案例2：某市政府印发“燃气管理规定”，规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查，发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》，并规定对该资质证书实行年检。在上述案例中，“红头文件”存在的问题是（）。