题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品不良反应报告中新的药品不良反应是指（）
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
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1.关于该药品不良反应的说法，正确的是()。
A、该药品不良反应不属于药品不良事件
B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C、除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。
A、15日内
B、1日内
C、5日内
D、10日内
3.该医疗机构对该药品的处理，正确的是()。
A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品
B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品
C、住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应
D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
