题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料()
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.临床评价资料
D.产品说明书及标签样稿
暂无答案
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A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.临床评价资料
D.产品说明书及标签样稿
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.原材料、生产工艺
B.产品包装设计
C.运输方式
D.适用范围、使用方法
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.省级,市级
B.省级,省级
C.市级,省级
D.市级,市级