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更多“首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装…”相关的问题
第4题
采购中涉及的首营企业、首营品种，（）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
A．质量管理部
B．采购部门
C．销售部门
D．业务部门
第5题
在品种动态调整中，不属于从调入集采平台的是（)
A.参比制剂的药品，在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购，且企业以全国最低价申报的调入集采平台
B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的)，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的，且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台
C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台
D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的，企业以全国最低价申报的调入集采平台
第8题
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的（）等材料。
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照的复印件，及上一年度企业年度报告公示情况
C.相关印章、随货同行单（票）样式
D.开户户名、开户银行及账号
第9题
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，有关药品采购，说法错误的是（)
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
第10题
企业实施以品种为单元的药品GMP管理，要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP标准，突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。（)
第11题
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效（）
A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B．营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况
C．《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D．相关印章、随货同行单（票）样式
E．开户户名、开户银行及账号
