题目内容
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[单选题]
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）。
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的品种
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A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
B.医疗机构配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C.特殊情况下，经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的，注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
