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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
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A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
A.设立申请书
B.投资人身份证明
C.生产经营场所使用证明
D.原单位证明
A.保税物流(B型)需变更经营单位名称,地址,仓储面积及所有权等事项的,由直属海关受理报海关总署审批,其他事项报直属海关备案
B.企业设立保税仓库应向仓库所在地主管海关提交书面申请,主管海关报直属海关审批,直属海关批准设立保税仓库后报海关总署备案
C.保税区要经过国务院审批,凭国务院同意设立的批复设立,并经海关等部门验收合格才能存放保税物流货物
D.保税物流(A型)自海关总署出具批准筹建的文件之日起1年内,向海关总署申请验收
A.101.上述情景中,所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为
B.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
C.未遵守药品经营质量管理规范
D.药品经营企业未按照规定调配处方
E.严重违反药品经营质量管理规范
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.104.上述情景中,所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为
B.作为违法记录进行公布
C.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布
D.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布
E.无须公布
A.向保险监督管理部门依法提交设立保险公司申请文件和资料是申请人的义务
B.设立保险公司,申请人可以口头形式向保险监督管理部门提出申请
C.保险监督管理部门收到拟设立保险公司的申请资料后,应在规定的时间对其资格进行审核
D.申请人筹建完成后,应向保险监督管理部门提交开业申请,经保险监督管理部门验收并核准后,领取经营保险业务许可证,方可营业