题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.对易燃、易爆、放射性、腐蚀性等危险品的生产、运输、使用、销售
B.开办人用药品生产企业
C.对市政设施、道路交通、航空航线、无线电频率等公共资源的利用
D.市场经济条件下.一般商品的定价