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[判断题]

药品零售企业新开办是否一定需要设置仓库()

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第1题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起()。

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第2题

药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库的温度为()。

A.2~10℃

B.0~30℃

C.10~20℃

D.10~30℃

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第3题

按照GSP的要求,药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备()。

A.便于药品陈列展示的设备

B.检验和调节温、湿度的设备

C.必要的药品检验、验收、养护的设备

D.特殊管理药品的保管设备

E.保持药品和地面之间有一定距离的设备

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第4题
开办药品零售企业必须首先取得()。

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.执业药师注册证

D.ZDA培训证

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第5题
开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第6题
社会药房的开办条件不包括()。

A.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

B.具备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库

C.药品经营企业许可证、营业执照

D.执业医师执业许可证

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第7题
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(都在有效期内)()

A.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是

B.加强处方审核、如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

C.对调剂的处方保存2年

D.对包装标签标示运动员慎用的药品一律不得上架陈列

E.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

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第8题
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(都在有效期内)()
A.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是B.药应按含兴奋剂药品管理C.老包装的B药必须在变更包装、标注运动员慎用后,才能继续流通使用D.新老包装的B药均应按处方药严格管理E.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
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第9题
新开办的药品批发企业自取得《药品经营许可证》之日起()年内不得委托药品第三方物流企业储存配送药品()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题
药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有()。

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

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第11题
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:()

A.便于药品陈列展示的设备

B.特殊管理药品的保管设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.必要的药品检验、验收、养护的设备

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