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第6题
药品生产企业的下列行为不符合规定的是（)。
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
第7题
县级以上人民政府应当制定（)应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第8题
整治突出问题，强化行业监管中需要严格执行诚信记录制度，进一步健全完善相关法律法规，建立以（)为主体,各相关部门参与的信用信息记录、互通、公开机制。
A.药品经营企业
B.药品采购机构(药品集中采购平台)
C.药品生产企业
D.公立医疗机构
第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，处多少罚款？（)
A.三十万元以上三百万元以下
B.二十万元以上三百万元以下
C.五十万元以上三百万元以下
D.三十万元以下
E.二十万元以下
第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处()的罚款。
A.五十万以上两百万以下
B.五十万以上三百万以下
C.三十万以上两百万以下
D.三十万以上三百万以下
第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
