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[主观题]
科研项目的“研究方案”一般包括研究的有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等。（)
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A.具有扎实的前期研究基础
B.制定科学规范的研究方案和风险预案
C.通过科学性审查和伦理审查
D.具备与风险相适应的处置能力
E.向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用
A.拟采取的研究方案及可行性分析
B.项目的立项依据
C.年度研究计划及预期研究结果
D.以上都不是
E.以上都是
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
