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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员，截至（)可报名考试

A.2019年12月31日

B.2020年12月31日

C.2021年12月31日

D.2022年12月31日

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第1题

所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是（)。

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

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第2题

下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集（)。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第3题

透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的（）医疗器械要求

A．Ⅰ类

B．Ⅱ类

C．Ⅲ类

D．Ⅳ类

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第4题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保（）。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第5题

仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形，经（）评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市许可申请。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.申请人

C.药品监督管理部门

D.专家咨询委员会

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第6题

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请哪些特殊审批程序来加快上市注册?()

A.突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批及

D.特别审批程序

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第7题

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布()。

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布（)。

A、国家药品监督管理局

B、中共中央办公厅

C、国务院办公厅

D、中共中央办公厅、国务院办公厅

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第8题

日前，国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共计三十四种药品。所谓仿制药，是专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计，仿制药在全球的占比达到90%以上，在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量，我国在2016年推出一致性评价政策，要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价，占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药，作者的态度是（）

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第9题

麻醉药品药用原植物的种植单位必须经国家药品监督管理部门会同______审查批准，按计划种植，并定期报告。

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第10题

“国家药品不良反应监测中心”设在（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心