题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
关键试验中关于烟道烟饼试验试验时间描述正确的是（）
A．烟道安装完成后
B．烟道安装完成、假墙砌筑完成后
C．烟道、止回阀安装完成，假墙砌筑前
D．烟道、止回阀安装完成，假墙砌筑完成，油烟机安装完成后
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A.受试对象一般为健康人，年龄一般18~40岁，体重应满足要求，试验前两周内未服用其他药物，且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下，18~24例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时，一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品，以充分描述血药浓度-时间曲线
A.应尽可能与测量系统实际使用的环境条件相致
B.对于破坏性测量，由于不能进行重复测量，可采用模拟的方法并尽可能使其接近真实分析(如不可行，可不作MSA分析)
C.确定分析人员、测量人员以及MSA分析时间。测量人员应是经常使用该量具的操作工/检验员
D.确定样品数量和重复试次数(读数次数)。不用考虑被测特性的重要性以及零件的结构。关键特性要求和不关键特性的样品和/或试验不用多选
A.试验压力为：1.4MPa
B.加压速度不超过150KPa/s
C.试验时间为：10s
D.试验前需将样品内的内容物全部排空
A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%
C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E.—般情况下，受试者试验前至少空腹8小时
A.电热恒温水浴槽的温度为：50℃±1℃
B.电热恒温水浴槽升温的速度以不超过5℃/min
C.试验时间为：5min
D.样品应被完全浸没至水平面下5cm
A.电热恒温水浴槽的温度为：55℃±1℃
B.电热恒温水浴槽升温的速度以不超过5℃/min
C.试验时间为：30min
D.样品应被完全浸没至水平面下5cm
A.IandII
B.IIandIII
C.IandIII
D.I,IIandIII
A.样品放入防爆烘箱：温度38℃±1℃，时间182d
B.样品放入防爆烘箱：温度50℃±1℃，时间100h
C.样品放入防爆烘箱：温度55℃±1℃，时间18h
D.将样品取出烘箱，在温度23℃±2℃的条件下保持10h
