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[主观题]

对于临床研究立题的质量评价,不正确的评价是A.是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病B.研究

对于临床研究立题的质量评价,不正确的评价是

A.是否为国家或地区性为害人民健康的重大疾病

B.研究重点是否明确

C.是否掌握了本研究涉及的最新科技信息

D.是否可行

E.是否“追新”,并与国际“接轨”

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E

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第1题
关于临床药学研究内容不正确的是()。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第2题
临床研究的质量评价主要围绕()进行

A.研究的真实性

B.临床的重要性

C.研究成果的实用性

D.研究课题的新颖性

E.研究课题的创新性

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第3题
人体研究保护体系的意义()

A.针对某一问题讨论,找出解决办法

B.对临床研究各相关部门工作整体评价,发现问题解决问题,提升质量

C.开展合同管理

D.开展内部质量稽查

E.开展利益冲突管理

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第4题

以下关于系统评价的说法错误的是()

A.常涉及多个临床问题

B.文献检索策略清晰

C.对纳入研究质量进行严格的评估

D.严格的批判性评估方法

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第5题
生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第6题
临床药学是研究()。

A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响

B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系

C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物

D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律

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第7题
BPSD的临床管理原则中,不正确的是()

A.治疗的目标是减轻、缓解症状强度、频率,照料者负担,改善患者及照料者生活质量

B.抗痴呆药物治疗是基础

C.基本过程包括描述行为,调查原因,制定方案,评价效果的循环往复

D.治疗首选药物治疗,主要是抗精神病药物

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第8题
药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第9题
以下不属于生物类似药上市要求的是()

A.药学研究和评价

B.非临床研究和评价

C.等同的物理化学性质

D.风险管理计划

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第10题
新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

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第11题
临床护理质量评价的内容有()

A.基础质量评价

B.环节质量评价

C.终末质量评价

D.全面质量评价

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