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[单选题]
以下不属于生物类似药上市要求的是（)
A.药学研究和评价
B.非临床研究和评价
C.等同的物理化学性质
D.风险管理计划
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A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
A.一种已经批准的参比生物治疗产品，在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药，且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似，且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
A.在官方的支持和干预下由民间机构制定会计准则
B.对年度审计和公布财务报告的法定要求主要适用于股票上市交易和公开发行的公司
C.通过《公司法》管理公司事务，包括对公司财务会计和报告的要求
D.以财务会计概念框架指导会计准则制定
B、临床方案设计
C、临床前研究：临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用：人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验，如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南，即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
A.贝伐珠单抗
B.西妥昔单抗
C.吉非替尼
D.甲磺酸伊马替尼
E.曲妥珠单抗
A.抗体药物
B.疫苗
C.寡核昔酸药物
D.重组蛋白
按照我国现行规定，以下不属于证券投资基金投资对象的是()。
A．上市交易的股票
B．期货
C．上市交易的国债
D．上市交易的企业债券
