题目内容
（请给出正确答案）
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
答案
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
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A.1
B.2
C.3
D.4
A.至今仍泛应用
B.疗效精准
C.具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂
D.以上都是
A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂
B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，且未在境外上市的中药新处方制剂
C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂
C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品
D.市场没有供应的中药注射剂
