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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品管理法》规定,药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是

A.成分和规格

B.生产批准文号

C.广告审查批准文号

D.生产日期

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第1题
根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

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第2题
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第4题
下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)

B.药品未标明有效期

C.未注明或者更改产品批号的药品

D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)

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第5题
与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()。

A.药品成份

B.用法用量

C.规定标识

D.警示说明

E.功能主治

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第6题
《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和考前须知。()
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第7题
根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第8题
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法,错误的是()。

A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》

C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告

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第9题
根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合()要求。

A.市场化

B.专业化

C.职业化

D.现代化

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第10题
下列描述错误的有()。

A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”

B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品

C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品

E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”

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第11题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当以()为中心。

A.保障药品供应

B.人民健康

C.增加医院收入

D.药品合格

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