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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

组织对质量管理体系进行变更时，应考虑到（)。

A.变更目的及其潜在的后果

B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性

D.职责和权限的变化

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第1题

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实现，组织应考虑变更目的及其潜在后果。（）

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第2题

组织最高管理者的质量职责包括（)。

A.确定质量方针并形成文件

B.制定组织整体的质量目标

C.实施质量控制和质量改进

D.组织对质量管理体系的管理评审

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第3题

标准中关于“最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺”，以下说法正确的是:（)

A.应制定质量方针

B.审批公司质量手册、程序文件

C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责

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第4题

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告（)

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第5题

ISO9001/9004的主要内容是对质量管理体系的哪些过程提出了质量要求？

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第6题

对质量管理体系认证描述错误的是()。

A.促进了国际贸易的发展

B.是针对产品的质量特征要求

C.由一系列的标准构成

D.有助于企业建立良好的品牌信誉

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第7题

民航安检机构质控部门或者质控管理岗位应当定期组织对质量控制活动信息进行汇总，汇总分析活动（)。

A.每月不少于一次

B.每季度不少于一次

C.每半年不少于一次

D.每年不少于一次

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第8题

检修工艺对质量关键部件应标明质量管理点（）

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第9题

质物入库时，应首先进行何操作（)

A.核对质物数量

B.审核质物权属

C.制作入库单

D.系统非指令入库

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第10题

会计师事务所应当从下列方面对质量控制制度进行持续考虑和评价：

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第11题

在购买对主要能源使用具有或可能具有显著影响的设备时，组织应：（)

A.告知供应商能源绩效是采购评价的准则之一

B.要求供应商建立能源管理体系

C.对供应商的节能技术施加影响

D.对供应商进行能源评审

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