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[主观题]
企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有______以上学历，有药品生产和质量管理经验，有能力对药品生产和
质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
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A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
