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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第1题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第2题
4、药品广告不得包含下列哪些内容()A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的 B、说

4、药品广告不得包含下列哪些内容( )

A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的

B、说明治愈率或者有效率的

C、与其他药品的功效和安全性比较的

D、冠以祖传秘方或名医传授的

5、食品广告包括( )

A、普通食品广告 B、保健食品广告

C、新资源食品广告 D、特殊营养食品广告

6、广告不得有下列情形( )

A、使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌

B、使用国家级、最高级、最佳等用语

C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益

D、妨碍环境和自然资源保护

7、以下哪些物品不得做广告 ( )

A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、保健药品

8、关于广告活动,下列说法正确的是( )

A、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,所推销的商品或者所提供的服务应当符合广告主的经营范围

B、广告主委托设计、制作、发布广告,应当委托具有合法经营资格的广告经营者、广告发布者

C、广告主、广告经营者、广告发布者不得在广告活动中进行任何形式的不正当竞争

D、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,应当具有或者提供真实、合法、有效的证明文件

9、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,应当具有或者提供哪些真实、合法、有效的下列证明文件( )

A、营业执照以及其他生产、经营资格的证明文件

B、质量检验机构对广告中有关商品质量内容出具的证明文件

C、确认广告内容真实性的其他证明文件

D、标签及说明书

10、广告主、广告经营者、广告发布者违反本法规定,有下列侵权行为的,依法承担民事责任( )

A、在广告中损害未成年人或者残疾人的身心健康的

B、假冒他人专利的

C、贬低其他生产经营者的商品或者服务的

D、广告中未经同意使用他人名义、形象的

11、著作权中的人身权包括( )

A、署名权 B、发表权

C、修改权    D、保护作品完整权

12、与整个包装产业相关的法律包括( )

A、《食品包装用原纸卫生管理办法》 B、《商品条码管理办法》

C、《中华人民共和国环境保护法》   D、《化妆品标识管理规定》

13、我国药品包装管理规范包括( )

A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商行政管理部门责令停止使用

B、直接接触药品的包装材料和容器,必须达到规范标准

C、药品包装必须适应药品质量要求

D、药品包装必须具备标签及说明书

14、化妆品标识不得采用以下标注形式( )

A、明示或者暗示具有医疗作用的内容

B、利用字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者

C、擅自涂改化妆品标识中的化妆品名称、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期

D、法律、法规禁止的其他标注形式

15、2014年10月1日施行的《广州市限制商品过度包装管理暂行办法》内容包括( )

A、商品不需要包装能够实现其流通和使用功能的,不得使用包装

B、商品包装应当选择可循环再生、可重复使用、可回收利用、可生物降解的材料

C、商品包装应当简化结构,不得采用不合理的复杂结构

D、月饼、粽子、茶叶、酒类、保健食品、化妆品的包装成本总和,除初始包装成本外,不得超过商品正常销售价格的20%。

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第3题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样

E.委托生产合同

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第4题
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第5题
非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的( )

A.一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置

B.右上角是非处方药专有标识的固定位置

C.一面(侧),对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置

D.左上角是非处方药专有标识的固定位置

E.一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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第6题
药品的最小包装标签中,必须标明的内容有()

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.药品有效期

D.药品用法用量

E.药品产品批号

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第7题
下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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第8题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第10题
说明书和标签由什么机构进行审批()

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第11题
2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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