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[多选题]
临床PCR实验室应分册建立技术人员技术档案，档案至少应包括以下内容（)
A.学历
B.职称
C.临床基因扩增检验技术上岗证书复印件
D.培训、能力评审等资料
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C.临床基因扩增检验技术上岗证书复印件
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A.临床基因扩增检验实验室接收临床标本最好放在PCR的标本制备区
B.PCR标本应为原始收集，不能用分自于生化或免疫检验标本
C.如果使用GITC作为稳定剂保存标本，标本可在室温下稳定约7天
D.临床基因扩增检验实验室接收临床标本最好放在PCR的三区或四区之外
A.技术人员流动情况
B.计量溯源是否得到保证
C.测量技术的稳定性
D.环境设施、仪器设备的变化情况
A.检测耗时比较长
B.对实验室条件、实验设备和实验人员的要求比较高
C.检测结果阴性能排除冠状病毒感染
D.虽然PCR是新冠肺炎确诊的金标准，但也会有假阴性情况的存在
A.PCR实验室设置时，应遵循16字的原则，同时考虑生物安全问题
B.PCR实验室设置时，不必遵循16字的原则，仅需要考虑生物安全问题
C.PCR实验室设置时，应遵循16字的原则，不需要考虑生物安全问题
D.PCR实验室设置时，不需遵守任何规则
A.日常工作中标本较少，不需要每次做室内质控
B.标本质量对检测结果影响很小
C.不需要做阴性或阳性对照，凭工作经验判断测定结果有效性即可
D.只要实验人员学历高，不需要培训就可以胜任日常临床PCR实验室工作
E.实验室工作人员(who)，采取一定的方法和步骤(what)，连续评价本实验室(where)工作的可靠性程度，旨在(Why)监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间(when)样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。
A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
