关于生物样品分析方法的验证,说法错误的是()。
A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
关于生物传感芯片下列说法不正确的是
A.能直接检测复杂混和物中蛋白质间的相互作用
B.具有实时检测性
C.可进行高通量分析
D.是定性和定量检测蛋白质问相互作用并对其进行鉴定的简便而快速的方法
E.是评价蛋白质与核酸结合特异性的简便而快速的方法
A.操作简便、快捷,适用于大量样品分析,是通用的常规方法。
B.有机质氧化程度较低,只有77%。
C.测定结果受土壤中还原性物质(Fe2+、Cl-、MnO2等)的影响。
D.测定结果中包括高度缩合的、几乎为元素的有机碳(碳、石墨、煤)和以碳酸盐形式存在的无机碳
A.市场调研方法可充实市场预测技术
B.市场预测的结论要依靠调研进行验证和修订
C.市场调研是了解市场的过去和现在,市场预测是为了把握市场的未来趋势
D.市场预测是市场调研的基础和前提
A.测量分子量时不依赖于标准样品
B.测得的是绝对分子量,而不是相对分子量,且精度高于光散射和膜渗透等方法
C.能得到分子量分布,而不仅仅是一个平均值
D.样品用量多,耗时多
E.能同时提供末端基信息