B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
B.若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人,按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的,可酌情予以从轻处罚
C.通过网络每报告一例医疗质量安全(不良)事件,按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D.对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人,视情节轻重予以责令限时补报,提交整改报告,公开通报批评,取消评优评先,暂缓晋升、晋级,低聘,暂停执业等
A.12小时
B.24-48小时
C.24小时
D.48小时