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[单选题]

对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至()药品注册证书。

A.吊销

B.撤销

C.召回

D.注销

答案
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D解析:《药品注册管理办法》第六十七条,对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至注销药品注册证书。

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第1题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第2题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第3题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样

E.委托生产合同

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第4题
以下关于被附条件不起诉的未成年犯罪嫌疑人应当遵守的规定,说法错误的是()。

A.遵守法律法规,服从监督

B.按照考察机关的规定报告自己的活动情况

C.离开所居住的市、县或者迁居,应当报经居住地公安机关批准

D.按照考察机关的要求接受矫治和教育

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第5题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。

A.申请核准

B.报告

C.申请备案

D.申请批准

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第6题
药品加快上市注册制度包括()

A.特别审批程序

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.突破性治疗药物

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第7题
为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第8题
人民检察院对犯罪嫌疑人甲(16周岁)拟作出附条件不起诉决定,下列说法正确的是()。

A.人民检察院在作出附条件不起诉的决定以前,应当听取公安机关、被害人的意见

B.公安机关附条件不起诉的书面意见应当经县级以上公安机关负责人批准

C.公安机关如果认为附条件不起诉决定有错误的,应当在收到不起诉决定书后5日以内要求复议

D.要求复议的意见不被接受的,可以在收到复议决定书后7日以内提请复核

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第9题
关于扣押物证、书证,下列的说法正确的是()。

A.对决定扣押的物证、书证,要查点清楚,当场开列清单一式三份,由侦查人员、见证人和持有人签名或者盖章后,一份交给持有人,一份交给公安机关保管人员,一份附卷

B.对容易损坏、变质的物证、书证,应当用笔录、绘图、拍照、录像、制作模型等方法加以保全

C.需要扣押犯罪嫌疑人的邮件、电子邮件、电报的时候,需经县级以上公安机关负责人批准,然后通知邮电部门或者网络服务单位检交扣押

D.需要向银行或者其他金融机构、邮电部门查询或者冻结犯罪嫌疑人的存款、汇款时,必须经县级以上公安机关负责人批准并发出书面通知

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第10题
关于扣押物证、书证,下列的说法正确的是()。

A.对决定扣押的物证、书证,要查点清楚,当场开列清单一式三份,由侦查人员、见证人和持有人签名或者盖章后,一份交给持有人,一份交给公安机关保管人员,一份附卷

B.对容易损坏、变质的物证、书证,应当用笔录、绘图、拍照、录像、制作模型等方法加以保全

C.需要扣押犯罪嫌疑人的邮件、电子邮件、电报的时候,需经县级以上公安机关负责人批准,然后通知邮电部门或者网络服务单位检交扣押

D.需要向银行或者其他金融机构、邮电部门查询或者冻结犯罪嫌疑人的存款、汇款时,必须经县级以上公安机关负责人批准并发出书面通知

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第11题
A公司系一家上市公司,现准备再公开发行新股,下列有关其发行证券的表述中,正确的一项是( )。

A.A公司对发行股票所募资金,擅自改变招股说明书所列资金用途使用的,证券持有人可以按照发行价加算银行同期存款利息,要求上市公司返还

B.A公司有权依法自主选择承销的证券公司,但应当报国务院证券监督管理机构批准

C.向社会公开发行的证券票面总值超过5000万元的,可以由承销团承销

D.证券的代销、包销期最长不得超过90日

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