题目内容
（请给出正确答案）
A.服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本就有一定波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外形一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物，另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物，患者中只有500人血压下降
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A.服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物，另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物，前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物，患者中只有500人血压下降
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据
B.研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要
C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料
D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控
A．药物有害副作用的产生都是因为患者在服用时没有严格遵从医嘱
B．有心脏病的偏头痛患者在服用上述新药时不会违背医嘱
C．大多数服用上述新药的偏头痛患者都有心脏病
D．上述新药将替代目前其他治疗偏头痛的药物
表1 两组患者用药后有效率比较
【问题】
（1）该研究属何种类型？
（2）在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则？
（3）该临床试验为何种对照？
（4）该医师的结论是否可靠？为什么？
考核某新药疗效的意义和效果，以下哪项是正确的
A．统计学差异有意义，临床疗效也必有价值
B．统计学差异无意义，临床疗效也无价值
C．统计学的意义和临床意义可以不一致
D．统计学意义比临床意义重要
E．临床意义比统计学意义重要
A.若环孢素/他克莫司治疗临床有效，但在足量用药的前提下，血药浓度依然偏低，可以继续使用当前剂量进行治疗
B.环孢素/他克莫司用量已经足量，血药浓度不达标，且患者临床疗效不好，判断患者不是基因快代谢型
C.若临床疗效不满意，足量使用情况下血药浓度不达标，可推荐联用五酯胶囊
