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[单选题]

保护人类受试者的伦理原则与准则()。

A.东京宣言

B.悉尼宣言

C.吉汉宣言

D.贝尔蒙报告

E.赫尔辛基宣言

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第1题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第2题
下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理原则:()。

A.有利于患者的原则

B.知情同意的原则

C.保护后代的原则

D.科学利益的原则

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第3题
伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

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第4题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第5题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第6题
《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。()应当特别关注弱势受试者,审查受试者是否受到不正当影响,受理并处理受试者的相关诉求

A.药事管理委员会

B.上市许可持有人

C.伦理委员会

D.GCP办公室

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第7题
伦理委员会从下列哪个角度审视实验方案?()

A.保护受试者权益

B.研究严谨性

C.主题先进性

D.疾病危害性

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第8题
在临床试验时,伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者()。

A.有利可图

B.利益共享

C.免遭伤害

D.尽早康复

E.身心康复

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第9题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之保护后代的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之保护后代的原则:()。

A、医务人员有义务告知供精者,对其供精出生的后代无任何的权利和义务

B、当国家有特殊需要时,管理者有义务提供供精者和其后代的联系

C、建立完善的供精使用管理体系

D、精子库有义务在匿名的情况下,为未来人工授精后代提供有关医学信息的婚姻咨询服务

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第10题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第11题
个人的负责任行为遵循哪些原则()

A.纽伦堡原则

B. 反泄密

C. 私人组织伦理准则

D. 官僚制道德准则

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