题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（)。
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药品追溯系统信息化
D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
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C.药品追溯系统信息化
D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
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A.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施
B.预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种
C.政府免费向居民提供免疫规划疫苗
D.疫苗的价格由政府主管部门根据市场情况统一规定
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
1.关于甲采购Z的行为，符合规定的是()。
A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日
2.该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。
A、赔偿金不得少于200元
B、赔偿金不得少于600元
C、赔偿金不得少于800元
D、赔偿金不得少于1000元
A.三十万元以上三百万元以下
B.二十万元以上三百万元以下
C.五十万元以上三百万元以下
D.三十万元以下
E.二十万元以下
A.企业沟通会
B.发布药品安全警示信息
C.修改药品说明书
D.限制产品的使用
E.行为干预(处方登记等限制使用的措施)
A.强化药品质量安全风险控制
B.规范和加强药品监管
C.保障药品安全、有效和质量可控
D.建立药品管理领域追责机制
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
