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更多“超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径和人群等未…”相关的问题
第1题
超说明书用药定义是指药品使用的（)等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群
B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群
C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群
D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群
第2题
超说明书用法（)
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药
第3题
中成药使用中出现不良反应的主要原因有？（)
A.中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应
B.不适当的中药或中西药的联合应用
C.长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药
D.特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等
E.方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确
第7题
以下法规存在涉及相关条款原则上不支持超说明书用药的是（)
A.《侵权责任法》
B.《药品管理法》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
第8题
根据《药品注册管理办法》，可以申请注册为非处方药药品包括（)
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第11题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关[用法用量]说法正确的是( )
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的，必须注明疗程
C.规定用药期限的，必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
