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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

超说明书用法()

A.说明书中未提及的用法

B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等

C.是指超适应症用法

D.是指超疗程用法

E.是指超剂量用药

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第1题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关[用法用量]说法正确的是( )

A.用法用量应当包括用法和用量两部分

B.需按疗程用药的,必须注明疗程

C.规定用药期限的,必须注明期限

D.应当特别注意与规格的关系

E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

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第2题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第3题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中[药品名称]项应按下列顺序列出( )

A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称

C.通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称

D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

E.英文名称、汉语拼音、商品名称、通用名称

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第5题
案例二:某供应商在招投标中的困惑 某供应商提交了设备招标的投标书,自称能满足招标要求的技术规格的全部条

案例二:某供应商在招投标中的困惑

某供应商提交了设备招标的投标书,自称能满足招标要求的技术规格的全部条款,并在其投标书中附有该产品的技术说明书,投标书中填入某项详细的技术指标与其产品说明书中的印刷的指标有出入。产品说明书中的指标不能满足招标文件的要求,而投标书中填入的指标可以满足要求。该投标书为最低报价的投标书。招标人拒绝了该投标书,理由是该产品说明书中的技术指标不能满足要求。该投标人申诉说,其投标书中已经说明可以按照招标文件要求的技术规格供货,而产品说明书只是提供参考,他应该被认为提交了最低评标价而中标。

结合案例,请回答以下问题:

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第6题
在一份合格的职务工作说明书中,()是指职务说明书要严格、如实地反映现实职务特征,但又要有一定的柔性或弹性,拘泥于静态职务特征反而会与现实不符。

A.准确性

B.完备性

C.预见性

D.可操作性

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第7题
向生产单位提供可能产生职业危害的化学品时,应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成
分、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注惑事项、职业危害防护和应急处置措施等内容。产品包装应有醒目的警示标识和中文警示说明; 这段文字旨在说明()。

A.说明书中需要涵盖的内容

B.要提供说明书以警示危害

C.不能对潜在危害加以隐瞒

D.应该标注明显的中文警示

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第8题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅( )

A.[用法用量]

B.[药物相互作用]

C.[禁忌]

D.[注意事项]

E.[不良反应]

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第9题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]列出使用时必须注意的问题包括( )

A.服药时间

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)

C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)

E.用药对于临床检验的影响

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第10题
以下行为应认定为虚假记载的有( )。

A.某上市公司在财务会计报告中虚增资本总额

B.某上市公司在募集说明书中声称本公司将与某跨国公司联合开发新科技项目

C.某上市公司在其招股说明书中未记载本公司某一董事的基本情况

D.某上市公司在其上市公告书中未记载上市推荐人及其意见

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第11题
不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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