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[单选题]
成品留样按照注册批注的贮存条件至少保存多久（）
A.有效期后一年
B.放行后二年
C.放行后一年
D.有效期后二年
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A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.至少超过产品保质期后6个月，1倍
B.至少超过产品保质期后3个月，2倍
C.至少超过产品保质期后6个月，2倍
D.达到产品保质期后，1倍
A．保质期后半个月，1倍
B．保质期后1年，6个最小销售单元
C．保质期后半年，2倍
D．保质期结束，1倍
A.3
B.6
C.12
D.24
A.应当建立必备文件的档案管理，并制定文件管理的标准操作规程
B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
C.至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据，包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据
E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件
A.保质期前三个月
B.保质期结束时
C.保质期后三个月
D.保质期后半年
