如果结果不匹配，请 
更多“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反…”相关的问题
第4题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第6题
在描述药物警戒体系运行情况时，应包含以下几个方面（）
A.个体药品不良反应报告按规定时限要求提交的评估结果
B.提交定期安全性更新报告的及时性
C.用于监测提交材料质量的指标、质量信息以及监管机构对上述提交材料反馈的信息
D.药物警戒计划及其实施情况
第7题
SFDA药品安全监管司的工作职责有( )
A.组织实施药品分类管理制度
B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作
C.组织实施国家药品质量监督抽检
D.制定国家基本药物目录
E.建立和完善药品不良反应监测制度
第8题
关于药物警戒质量管理的说法，正确的有()。
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
第9题
在接受监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明()。
A、药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
点击查看答案
B、药品质量不合格的处理情况
C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D、药物警戒机构、人员、制度制定情况
