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[单选题]

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第1题
2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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第2题
关于管理机构中矩阵模式特征叙述正确的是()。

A.适用于中小型项目

B.不利于信息沟通

C.矩阵模式每个结合部受双重领导

D.项目经理工作没有各职能部支持

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第3题
下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是()。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少,不影响乳汁成分,可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响,WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫?可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生,可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应,不推荐使用

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第4题
下列关于药品标签叙述不正确的是()

A.内服药标签为蓝色边

B.外用药标签为红色边

C.剧毒药标签为黑色边

D.麻醉药标签为黑色边

E.外用药标签为蓝色边

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第5题
基于NetBIOS的网络可提供名称注册、名称刷新、名称查询、名称释放服务。下列关于这些服务的叙述中,不
正确的是()。

A.名称注册服务就是建立NetBIOS名到IP地址的映射

B.每一个注册的NetBIOS名称都要在指定的时间间隔刷新注册记录

C.名称查询又叫解析,主要是将主机名映射为IP地址

D.当NetBIOS客户机关机或注销时,其NetBIOS名称注册应注销

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第6题
关于公安机关专政职能和民主职能的关系,下列叙述正确的是()。

A.专政职能是民主职能的基本保障

B.民主职能是专政职能的社会基础

C.专政的对象是敌人,民主的对象是人民

D.对敌人使用专政手段,对人民实行民主的方法

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第7题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第8题
关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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第9题
关于药品贮存叙述不正确的是()

A.药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志

B.常温区域10~30℃,阴凉区域不高于20℃,冷藏区域2~8℃,库房相对湿度40%~65%

C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm

D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志

E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录

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第10题
下列关于警察和军队的职能叙述正确的是()。A.警察的职能是对外,军队的职能是对内B.警察的职能是对

下列关于警察和军队的职能叙述正确的是()。

A.警察的职能是对外,军队的职能是对内

B.警察的职能是对内,军队的职能是对外

C.两者的职能是一致的,没有内外之别

D.二者分工不同,警察职能主要是对内,军队职能主要是对外

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第11题
下列关于警察和军队的职能叙述正确的有()。A.警察的职能是对外,军队的职能是对内B.警察的职能是对

下列关于警察和军队的职能叙述正确的有()。

A.警察的职能是对外,军队的职能是对内

B.警察的职能是对内,军队的职能是对外

C.两者的职能是一致的,没有内外之别

D.两者的职能不同,警察的职能主要是对内,军队的职能主要是对外

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