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第1题
试验期间，获得有关药物安全性和有效性的新信息时，（）应当先告知研究者，并按照研究者手册修订程序，更新研究者手册。
A.伦理委员会
B.临床试验机构办公室
C.申办者
D.药品监督管理部门
第3题
研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通，说法不恰当的是？（）
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
第10题
地膜覆盖：增温保水A . 田间管理：霜冻虫害B . 临床试验：不良反应C . 天气预报：卫星云图D . 整
地膜覆盖：增温保水
A . 田间管理：霜冻虫害
B . 临床试验：不良反应
C . 天气预报：卫星云图
D . 整顿市场：净化风气
第11题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
