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[单选题]
医疗机构中药制剂研发的关键点有那些()
A.处方组成合理
B.临床研究的可实施性
C.药效学研究可行性
D.工艺与剂型的可行性
E.以上全是
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A.处方组成合理
B.临床研究的可实施性
C.药效学研究可行性
D.工艺与剂型的可行性
E.以上全是
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.赞誉
B.认同
C.称颂
D.扬弃
A.赞誉
B.认同
C.称颂
D.扬弃