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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

ISO9001:00标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程"是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程"。（）

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第1题

ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括有的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。()

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第2题

ISO9001:2015标准中的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指得是（)。

A.记录

B.程序文件

C.文件

D.质量手册或质量计划

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第3题

在以下ISO标准中，为“医疗器械质量管理体系”的标准是:（)

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

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第4题

ISO9001∶2008标准的要求中，阐明质量体系文件至少包括（)

A.三类文件

B.四类文件

C.五类文件

D.六类文件

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第5题

ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着()。

A.不要求质量保证

B.与ISO9004标准的要求一致

C.其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意

D.以上全不是

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第6题

ISO9001标准条款中，其中4-10核心章节中，属于“PDCA”中的“P”环节的有（)。

A.组织环境、支持、运行

B.组织环境、策划、持续改进

C.策划、支持、改进、绩效评价

D.组织环境、领导作用、策划

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第7题

ISO9001：2015标准条款中要求遵循法律法规是指（)

A.与产品有关的法律法规

B.与服务有关的法律法规

C.与产品和服务有关的法律法规

D.与QMS有关的法律法规

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第8题

关于风险，ISO9001:2015标准中以下描述不正确的是（)。

A.风险是指可能造成某种正面或负面影响的不确定性

B.风险是一种负面的影响

C.风险是指可能造成某种正面或一种负面的影响

D.以上都可以

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第9题

公司的工作内容不包含设计和开发过程，我们在编制QHSE管理体系文件，删减ISO9001：2000标准中的7.3条款不影响公司为顾客提供工程施工、技术服务的能力，不影响实施QHSE管理体系的能力，同时，符合（)的要求。

A.国家

B.地方政府

C.江汉油田

D.钻井行业

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第10题

GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准中8.4.1条对下列哪些情况做出了控制规定()。

A.外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分

B.外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客

C.组织决定由外部供方提供的过程或部分过程

D.组织自身的产品和服务

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第11题

ISO9000质量管理体系标准由以下哪些组成（)

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO9011

D.ISO8099

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