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[主观题]

《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( )

《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（)

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度

B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询

C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品

D.疫苗质量问题记录和报告制度

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第1题

《疫苗管理法》中，疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取批签发/通关单，并保存至超过疫苗有效期________年备查。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第2题

《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十六条规定：“国家对儿童实行() 制度。在儿童出生后 ()月内，其监护人应当到儿童居驻地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。

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第3题

申请疫苗批签发，应当按照规定向批签发机构提供（)等。

A.批生产记录

B.检验记录摘要

C.批生产记录摘要

D.同批号产品

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第4题

关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法，错误的是（）

A.该疫苗属于非免疫规划疫苗

B.该疫苗为劣药

C.该疫苗属于批签发的生物制品

D.该疫苗生产企业构成无法生产

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第5题

疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当()。

疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（)。

A、给予批签发证明

B、予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实

C、免予批签发

D、直接不予批签发

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第6题

不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

国家实行疫苗批签发制度，下列说法正确的有（）。

A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明

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第8题

国家实行疫苗批（)制度，每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.检查

B.签发

C.抽验

D.审核

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第9题

在中华人民共和国境内从事疫苗（)活动，适用《中华人民共和国疫苗管理法》。

A、研制

B、生产

C、监督管理

D、流通

E、预防接种

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第10题

在接收新型冠状病毒灭活疫苗时，哪项证件不需要索取（)。

A.疫苗运输记录单

B.批签发合格证

C.发票

D.疫苗储存温度记录

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