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更多“不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省级人民政府药品监督管…”相关的问题
第1题
国家实行疫苗批签发制度，下列说法正确的有（）。
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
第3题
根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第4题
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（)。
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A、给予批签发证明
B、予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C、免予批签发
D、直接不予批签发
第5题
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( )
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（)
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A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度
B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询
C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品
D.疫苗质量问题记录和报告制度
第7题
《疫苗管理法》中，疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取批签发/通关单，并保存至超过疫苗有效期________年备查。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
第8题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取批签发证明复印件或者电子文件;进口药品通关单复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于__备查（）
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
第9题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是（)。
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
