题目内容
（请给出正确答案）
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
答案
ABCD
解析：
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求，确保质量保证体系持续合规，接受药品上市许可持有人的质量审核，接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查。
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A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
A.原审批机关
B.原审批机关同级人民政府
C.原审批机关的上一级机关
D.流域管理机构
