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[单选题]

组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第1题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第2题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第3题
国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当()。

A.制定检查方案

B.明确检查标准

C.如实记录检查情况

D.按当事人要求更改现场检查记录

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第4题
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。

A . 组织结构

B . 参加人员

C . 检查要求

D . 考核

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第5题
《道路旅客运输企业安全管理规范》规定,道路旅客运输企业的安全生产管理机构及安全管理人员,对本单位安全生产工作下列负有职责的有()。

A.严格执行安全生产法律、法规、规章、规范和标准,参与企业安全生产决策,提出改进和加强安全生产管理的建议

B.组织或者参与制定本单位安全生产规章制度、客运驾驶员和车辆安全生产管理制度、动态监控管理制度、操作规程和相关技术规范,有时间的情况下应督促贯彻执行

C.组织或参与制定本单位安全生产年度管理绩效目标和安全生产管理工作计划,组织实施考核工作

D.组织或参与制定本单位安全生产经费投入计划和安全技术措施计划,组织实施或监督相关部门实施

E.组织开展本单位的安全生产检查,对检查出的安全隐患及其他安全问题应当及时督促处理

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第6题
国家能源局的主要可靠性监管职责是()。

A.制定电力可靠性监督管理规章和规范性文件,并组织实施;

B.建立健全电力可靠性监督管理工作组织体系;

C.组织电力可靠性检查、技术研究和国际交流等工作;

D.负责可靠性技术支持和行业服务工作。

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第7题
根据《建设工程安全生产管理条例》的规定,施工单位主要负责人的安全生产方面的主要职责有 ()

A.建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度

B.制定安全生产规章制度和操作规程

C.保证本单位安全生产条件所需资金的投入

D.对所承担的建设工程进行定期和专项安全检查,并做好安全检查记录

E.根据工程的特点组织制定安全施工措施,消除安全事故隐患

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第8题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.在境外的企业法人

B.在境外的投资人

C.在中国境内的企业法人

D.在中国境内的投资人

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第9题
组织监督抽查的部门应当加强对抽样人员和检验机构的监督管理,制定相应的考核办法,对监督抽查实施过程及相关机构和人员开展监督检查。对存在违反本办法相关规定的检验机构,必要时可在暂停其()年承担监督抽查任务资格,并按照第四章的有关规定处罚。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第10题
项目经理打算从国外采购一批昂贵的设备。国内的相关法规要求和行业技术规范可能都会发生一些变化。对这个重大风险,在签订合同时应该如何处理()

A.向境外承包商支付费用并要求他承担该风险

B.向境外承包商隐瞒这个风险

C.双方协商分担该风险

D.在合同中写入“如果该风险发生,将对承包商给予补偿”的条款

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第11题
国家能源局派出机构的主要可靠性监管职责是()。

A.贯彻落实电力可靠性监督管理相关规章、规范和标准,监督、检查、指导辖区内电力企业的可靠性管理工作;

B.建立辖区内电力可靠性监督管理工作体系, 制定辖区内电力可靠性监督管理制度;

C.负责辖区内电力可靠性信息的统计、核查和报送;

D.制定全国可靠性监督管理规章和规范性文件,并组织实施。

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