题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品不良反应是指()。

A.使用不合格药品引起的毒害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有毒反应

C.超剂量用药引起的机体器质性病变

D.滥用药物导致的意外事故

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第1题

面对药品不良反应的描述正确的是（)。

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

B.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.过量用药后出现的损害

D.使用不合格药品出现的损害

E.给药途径与说明书不相符而造成的损害

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第2题

药品不良反应，是指（)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.保健品

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第3题

（)是指合格药品在正常正常用量下出现的与药目的无关的有害反应。

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

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第4题

2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出

现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法，正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理，正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

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第5题

关于药品不良反应怀疑用药描述正确的是（)。

A.患者使用的所有药品

B.是指可能与不良反应发生有关的药品

C.患者不良反应发生时使用的最后一种药品

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第6题

关于药品不良反应合并用药描述正确的是（)。

A.是指不良反应发生时，患者同时使用的其他药品

B.包括治疗不良反应的药品

C.除患者不良反应发生时使用的最后一种药品以外的其他所有药品

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第7题

药品不良反应是指（)。

A.滥用药物的结果

B.不合理用药的结果

C.过量使用药品的结果

D.正常使用药品过程中出现的结果

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第9题

药品不良反应相关性评价标准（）

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件

E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

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第10题

根据材料回答 41～45 题：甲因病到A医院就诊，医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药，甲从医院取药服用后出现皮疹，经查看药品说明书，未见相关的不良反应说明，便继续服用，致皮疹反应加重，经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹，甲花去医院药费若干。经查，B制药厂取得该药准产批复地，所附说明书中列举了30余种不良反应；生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定，但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中，仅列举了5种，包括皮疹在内的其他28种全部被删除，甲因此要求医院赔偿，医院以药品不是本院生产为由拒绝；甲又要求制药厂赔偿，制药厂认为药品符合中国药典规定，不应赔偿。第 41 题甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于（）。

A.合格产品

B.假冒产品

C.缺陷产品

D.伪劣产品

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第11题

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的？（)

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件