对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
BCD
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
BCD
A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B.应对公共卫生事件等急需
C.国内市场紧缺的
D.未在国内上市的创新
A.在公共卫生紧急状态下,允许紧急使用未获批准的医药产品
B.尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患
C.FDA可以授权特定医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)紧急使
D.患者患有严重的或直接危及生命的疾病,没有其他可比的、有效的替
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
A.罪犯王某有严重胃病危及生命,需要保外就医
B.张某身体瘫痪,生活不能自理,适用暂予监外执行不致危害社会
C.李某怀孕3个月
D.赵某正在哺乳自己刚出生的婴儿
A.55.6
B.66.8
C.85
D.90.6
王某在强制隔离期间患严重疾病,不出所治疗可能危及生命的,经()批准,并报强制隔离戒毒决定机关备案,强制隔离戒毒场所可以允许其所外就医。所外就医的费用由强制隔离戒毒人员王某本人承担。
A、办案单位
B、强制隔离戒毒场所
C、派出所
A.口服或注射抗过敏药
B.发生危及生命的严重过敏,如过敏性休克时,应立即抢救展开
C.肾上腺素是治疗严重过敏的首选药物
D.抢救过敏性休克时,应常规仰卧位、下肢抬高、松衣扣、保持呼吸道畅通、吸氧及液体复苏等
E.H1受体拮抗剂、短效β2受体激动剂、糖皮质激素可作为严重过敏救治的二线药物使用
A.导致死亡
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的