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[主观题]

负责基本药物评价性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.中国食品药品检定研究院 C.省级药品

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

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A

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第1题
以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作

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第2题
SFDA药品安全监管司的工作职责有( )

A.组织实施药品分类管理制度

B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

C.组织实施国家药品质量监督抽检

D.制定国家基本药物目录

E.建立和完善药品不良反应监测制度

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第3题
国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括

A.基本药物的评价抽验

B.基本药物的年度药品抽验

C.基本药物品种的再评价

D.对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

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第4题
负责制定国家基本药物目录的机构是()。

A.SFDA药品认证管理中心

B.SFDA药品审评中心

C.SFDA药品评价中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药典委员会

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第5题
卫生健康主管部门的职责是()。

A.设置药品进口口岸

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作

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第6题
()主要职责是,统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,组织制定国家基本药物制度,拟订计划生育政策,监督管理公共卫生和医疗服务,负责计划生育管理和服务工作等。

A.卫生部

B.国家人口和计划生育委员会

C.国家卫生和计划生育委员会

D.国家食品药品监督管理总局

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第7题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第8题
统计性歧视,是指将一个群体的典型特征推断为群体巾的个体具有的特征,并将此特征作为对个体的评价
标准?根据上述定义,下列属于统计性歧视的是()。

A.小莉觉得周围许多金牛座的人都不太诚实,她就认为金牛座的人都不诚实可靠

B.公司认为某高校毕业生工作稳定性不够,该校的优秀毕业生小刘因此未被公司录取

C.某专家根据北京市过去十年的阵雨量推断今年的降雨量将与往年的平均值基本持平

D.一名外国游客往旅游区随手乱扔垃圾,周围人们认为来自这个国家的人素质普遍较低

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第9题
国家基本药物的来源之一是地方标准再评价后的品种。()
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第10题
国家基本药物是指国家从目前______的各类药物中,经过科学评价而制定出的具有代表性的药品,由______公布。
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第11题
以下检验项目不收费的有()。

A.对国产药品在国内市场的监督检查抽验

B.对进口药品在国内市场的监督检查抽验

C.评价性检验

D.口岸检验

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